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按照项目早期的各种预评价要求，编制此阶段竣工验收计划并加以落实。数据监测测试，编制验收报告，开展现场验收及专家评审会，获取政府验收意见。如验收条件不成熟，需申报延期验收请求并获得政府批准。
按照项目早期的各种预评价要求，编制此阶段竣工验收计划并加以落实。数据监测测试，编制验收报告，开展现场验收及专家评审会，获取政府验收意见。如验收条件不成熟，需申报延期验收请求并获得政府批准。
根据CFDA或FD要求，准备DMF等文件，做好DQ/IQ/OQ/PQ/VP等工作，按照cGMP要素要求准备所有事项，确保政府预审及终审获得通过，从而获得cGMP等生产许可证，确保后续正常运营。
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